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鲑鱼降钙素喷鼻剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
功    效: 适用于骨质疏松症、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛等
剂    型: 喷剂
批准文号: 国药准字H20052507
执行标准: YBH37802005
规    格: 2ml:0.25mg与4ml:0.5mg
   

 

【产品特点】独家规格。

 

           生物利用度高。

 

           速效。

 

           使用方便。

 

           相对安全。

 

 

【成    份】本品主要成分为鲑鱼降钙素。

 

【性    状】本品为无色或几乎无色澄明液体。 

 

【适 应 症】1、骨质疏松症。

 

            2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。

 

            3、Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人:

               (1)骨痛;

 

               (2)神经并发症;

 

               (3)骨转换增加;

 

               (4)骨病进行性蔓延;

 

               (5)不完全或反复骨折;

 

            4、高钙血症和高钙现象。

 

【规    格】2ml:0.25mg    4ml:0.5mg

 

【用法用量】1.骨质疏松症:每日20ug或每日或隔日40ug,一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。

           

            2.伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:视个体的需要而调整剂量,每日40~80ug,40ug可以一

             

              次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。治疗几天,直至完全发挥药物的止痛作用,为了能

 

              长期治疗,通常应减少初起的日剂量和/或长给药的间期。

 

          3.变形性骨病:每日40ug,一次或分次给药。

 

            4.高钙血症:慢性高血-钙症的长期治疗每日40—80ug,40ug可以一次性给药,当需要

 

            大剂量时,应分次给药。(高血钙症危象给药有效的方法为静脉滴注)。

 

          5.神经营养不良症:该症的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2~4周期

 

            间,每日一次给药40ug,根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周。

 

【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下

 

            比静脉注射少见,喷鼻给药又比皮下注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发

 

            性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏

 

            反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。

 

【禁    忌】1.对鲑鱼降钙素过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

           

【注意事项】1.慢性鼻炎病人应定期作检查,因为鼻粘膜炎症时可以增加药物的吸收。

 

            2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽,故有可能发生全身性过敏反应。

 

              对有过敏倾向的病人,用药前应进行皮试。

 

            3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。

 

【药理作用】本品是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素,具有抑制破骨细胞的活性。

 

            可抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释放,因骨骼对钙的摄取仍在进行,故可产生降低血钙作用。

 

【贮    藏】2—8℃保存。鼻喷瓶一旦开启使用,必须直立放置于室温条件下,最长可使用四周。

 

【有 效 期】暂定24个月

 

【执行标准】YBH37802005

 

【批准文号】国药准字H20052507

 

【生产企业】深圳大佛药业有限公司

 

【生产地址】深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼